上海海關(guān)防疫物資出口通關(guān)指引和防疫物資出口違規(guī)案例通報
上海海關(guān)防疫物資出口通關(guān)指引和防疫物資出口違規(guī)案例通報
導(dǎo)讀
為進(jìn)一步加強(qiáng)對出口防疫物資的質(zhì)量安全監(jiān)管，近期海關(guān)總署會同相關(guān)部門相繼發(fā)布了《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號）、《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號）及海關(guān)總署公告2020年第53號。文件所涉商品出口申報及隨附單證要求如下：
申報要求
申報品名為口罩、防護(hù)服的，應(yīng)按照“單一窗口”提示，在商品名稱欄詳細(xì)填報品牌、規(guī)格型號和用途。如3M牌N95醫(yī)用口罩、雷克GB19082-2009醫(yī)用防護(hù)服等?？谡中璋?ldquo;個”填報成交數(shù)量。
01、醫(yī)用物資
涉及“5號公告”商品（5類）
1.提交由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（可通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn查詢）。
2.提交出口醫(yī)療物資聲明【附件1】。
“5號公告”以外但涉及“53號公告”商品（7類）
1.提交由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明。
2.提交質(zhì)量安全承諾聲明。
涉及“5號公告”商品（5類）的兩種特殊情況
1.進(jìn)口復(fù)出口的：
（1）提交由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)出具的進(jìn)口醫(yī)療注冊證明。
（2）提交出口醫(yī)療物資聲明【附件1】。
2.未獲得國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，但獲得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資:
（1）提交出口醫(yī)療物資聲明（中英文）【附件2】；
（2）生產(chǎn)企業(yè)需在商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中。（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）
02、非醫(yī)用口罩
“單一窗口”中新增申報要求
1.“生產(chǎn)銷售單位”填寫實(shí)際生產(chǎn)口罩企業(yè)名稱及代碼。
2. 新增提示“申報出口的非醫(yī)用口罩是否符合國外標(biāo)準(zhǔn)，請確認(rèn)”，并增加按鈕“是”及“否”：
（1）生產(chǎn)企業(yè)在商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi)的，選擇“是”。
（2）生產(chǎn)企業(yè)不在商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi)，但符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，就選擇“否”。
報關(guān)隨附資料
提交出口方和進(jìn)口方共同聲明（中英文）【附件3】。（電子版提交方式：企業(yè)申報報關(guān)單時，報關(guān)單類型選擇“M-通關(guān)無紙化
海關(guān)驗(yàn)放
（一）針對中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（申報出口非醫(yī)用口罩時選擇“否”）的驗(yàn)核。
不在市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)的（市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新），海關(guān)接受申報，予以驗(yàn)放。
（二）針對國外標(biāo)準(zhǔn)（申報出口非醫(yī)用口罩時選擇“是”）的驗(yàn)核。
憑商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗(yàn)放。
上海海關(guān)通報防疫物資出口違規(guī)案例
第一起案例為出口貨物夾帶醫(yī)療物資口罩未申報案。4月6日，重慶一家進(jìn)出口公司向上海海關(guān)申報出口浴帽等兩類商品。經(jīng)查驗(yàn)，海關(guān)關(guān)員發(fā)現(xiàn)實(shí)際出口商品多達(dá)70余種，其中夾帶醫(yī)療物資，包括一次性醫(yī)用口罩1350只，KN95過濾式防護(hù)口罩41180只，一次性防護(hù)口罩（非醫(yī)用）50000只，涉嫌未向海關(guān)如實(shí)申報，影響海關(guān)監(jiān)管秩序。
第二起案例為出口醫(yī)用口罩申報為非醫(yī)用口罩案。4月6日，福建一家公司委托上海某貨運(yùn)公司，向上海海關(guān)申報出口非醫(yī)用防護(hù)口罩50萬只。經(jīng)查驗(yàn)，實(shí)際貨物為醫(yī)用防護(hù)口罩。當(dāng)事人采取紙條粘貼的方式，遮蓋產(chǎn)品外包裝上的“醫(yī)用”字樣，涉嫌偽報品名，影響海關(guān)監(jiān)管秩序。
第三起案例為上海一家生物技術(shù)公司偽報品名出口新冠病毒抗體檢測試劑盒案。4月3日，這家企業(yè)以商業(yè)快件方式向海關(guān)申報出口用于大便隱血診斷的試紙32千克。經(jīng)查驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)這批貨物實(shí)際為新冠病毒抗體檢測試劑盒2000個。當(dāng)事人未經(jīng)國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，未獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，違反海關(guān)監(jiān)管規(guī)定，影響海關(guān)監(jiān)管秩序。
據(jù)介紹，依據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。4月10日，海關(guān)總署公告第53號發(fā)布施行，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管。連日來，上海口岸已連續(xù)查獲多起違法出口口罩、防護(hù)服、檢測試劑盒、護(hù)目鏡等防疫物資案例，上海海關(guān)緝私部門分別予以立案調(diào)查。
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